
Голдлайн® плюс
капс. 15 мг+153.5 мг: 10, 30, 60, 90 или 120 шт. Рецептурный препаратПроизводитель: ИЗВАРИНО ФАРМА ООО (Россия)
Действующее вещество: Сибутрамин (Sibutramine)
Голдлайн® плюс (содержание инструкции)
Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус белого или почти белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул - порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.
Упаковка
1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
целлюлоза микрокристаллическая 153.5 мг
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.5 мг.
Состав корпуса капсулы: натрия лаурилсульфат - 0.08%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) - 0.057%, индигокармин (E132) - 0.3079%, натрия лаурилсульфат - 0.08%, титана диоксид - 1%, желатин - до 100%.
Упаковка
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сибутрамин и его метаболиты оказывают влияние на обратный захват нейромедиаторов – серотонина и норадреналина в синаптической щели, за счет этого продлевается чувство насыщения (притупляется чувство голода) и увеличивается теплопродукция (повышается термогенез). В результате многочисленных клинических исследований было показано, что на фоне приема сибутрамина количество потребляемой пищи сокращается на 20%, а калорийность на 25%. При этом на фоне усиления термогенеза дополнительно расходуется около 100 ккал в сутки. При снижении массы тела на фоне приема Голдлайн Плюс отмечается увеличение в крови триглицеридов высокой плотности (ЛПВП), снижение триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин не оказывает наркотического действия, при приеме препарата не развивается привыкание. Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Показания к применению
Показанием к применению Голдлайн Плюс являются:
- Ожирение при ИМТ (индексе массы тела) более 30 кг/м2
- Избыточная масса тела при ИМТ более 27 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний (гипертония, сахарный диабет 2 типа)
Способ применения и дозы
Голдлайн Плюс принимается по одной капсуле в день в первую половину дня. Лечение начинают с меньшей дозировки 10 мг. Если в течении 4-х недель приема не достигнуто снижение массы тела более чем на 2 кг, переходят на большую дозировку – 15 мг. Действие препарата развивается постепенно в течении первого месяца, максимальный эффект наблюдается через 3 месяца непрерывного приема. При пропуске приема препарата не следует на следующий день принимать двойную дозу. Голдлайн Плюс рекомендуется принимать курсом 6 месяцев, так как в течении этого времени достигается не только значительное снижение массы тела, но и формируются правильные пищевые привычки. За счет этого частичный эффект после прекращения приема препарата сохраняется до 2 лет. Максимальная продолжительность приема не должна превышать 1 года, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по эффективности и безопасности более длительного применения. Прием Голдлайн Плюс следует прекратить, если пациент плохо отзывается на терапию – если за три месяца применения снижение массы тела составило менее 5%. Следует помнить, что Голдлайн Плюс используется только в комплексной терапии вместе с гипокалорийным питанием и физическими нагрузками.
Побочные действия
В основном побочные действия при приеме Голдлайн Плюс наблюдаются в течении первого месяца приема, они носят нетяжелый характер, не требуют фармакологической коррекции и самостоятельно проходят через месяц. В основном наблюдаются следующие побочные действия: сухость во рту, бессонница, головная боль, головокружение, беспокойство, учащение сердечных сокращений, повышение артериального давления, потеря аппетита, запор, тошнота, повышенное потоотделение.
Противопоказания
Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата; Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); Серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия; Психические заболевания; Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел «Особые указания»); Закрытоугольная глаукома; Тиреотоксикоз; Тяжелые нарушения функции печени и/или почек; Доброкачественная гиперплазия предстательной железы; Феохромоцитома; Установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость; Беременность и период грудного вскармливания; Возраст до 18 лет и старше 65 лет. Голдлайн Плюс нельзя использовать во время беременности и лактации, поскольку нет клинических данных по безопасности влияния сибутрамина на плод и грудного ребенка.
Передозировка
Имеются ограниченные данные по передозировке препарата. Наиболее часто при этом наблюдаются тахикардия, головокружение, головная боль, повышение артериального давления. Специального лечения и антидотов не существует. При передозировке необходимо прекратить на некоторое время прекратить прием препарата и известить об этом своего лечащего врача.